GB/T32870-2016
空间科学实验生物样品加载技术要求
Spacescienceexperiment—Technicalspecificationtoloadingtechnologyofbiologicalsample
- 中国标准分类号（CCS）A40
- 国际标准分类号（ICS）07.080
- 实施日期2016-11-01
- 文件格式PDF
- 文本页数9页
- 文件大小351.81KB
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空间科学实验生物样品加载技术要求
国家标准 GB/T32870一2016 空间科学实验生物样品加载技术要求 Spaeeseieneeexperiment一Ieehnmtealspeifeationtoloadngteehnolwgyof biologicalsample 2016-08-29发布 2016-11-01实施 国家质量监督检验检疫总局 发布 国家标准化管理委员会国家标准
GB/T32870一2016 目 次 前言 范围 规范性引用文件 术语和定义 技术流程与要求 4.1技术流程 4.2 -般要求 4.3详细要求 质量检验 5.1 检验点设置 5.2检验要求 5.3检验方法
GB/T32870一2016 前 言 本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草
本标准由科学院提出 本标准由全国空间科学及其应用标准化技术委员会(SAC/Tc312)归口
本标准起草单位科学院生物物理研究所、西北工业大学、航天员科研训练中心,科学 院上海植物生理与生态研究所、科学院植物研究所、科学院动物研究所、科学院水生生物 研究所,大连海事大学、科学院力学研究所 本标准主要起草人;仓怀兴、江丕栋、李莹辉、蔡伟明、郑慧琼、温晓刚、段恩奎、刘永定、王高鸿、 孙野青、龙勉
GB/T32870一2016 空间科学实验生物样品加载技术要求 范围 本标准规定了空间科学实验加载生物样品的技术流程与要求和质量检验方法
本标准适用于空间飞行器上实施科学实验所用生物样品的地面实验室加载
其他飞行器科学实验 所用生物样品的加载可参照使用
规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的
凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文 件
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件
GB:/T25915.1一2010洁净室及相关受控环境第1部分;空气洁净度等级 GB/T28875空间科学实验生物样品要求 GJB52962004多余物控制要求 术语和定义 GB/T28875界定的以及下列术语和定义适用于本文件
3.1 实验材料experimentmaterials 科学实验观察,探索的实验研究对象的物质,及与之结合起到干预和控制作用,凸显实验研究现象 的相关物质
[GB/T30114.12013,定义4.13 3.2 辅助材料axiliaurymaterials 除实验样品之外而服务于实验过程中为干预、控制和约束实验研究对象,以便于观察、探索,测量和 研究而添加的实体物质
示例;生命科学实验中,作为提供维持实验对象生命活体状态的培养基,饵料,固定液等;材料科学实验中使用的石 英或氮化棚堆蜗,催化剂或保护气体等
[GB/T30114.1一2013,定义4.19] 3.3 样品室samplechamber 实验装置中专门用于装载实验材料的组件
3.4 样品加载sampleloading 将生物样品及其辅助材料加注、移植、安置到空间实验装置样品室中并确保样品完好,不脱落的 过程
3.5 样品加载力学试验meehaniealtestonsamplpeloading 为验证样品加载质量及加载后的样品对力学环境的适应性(如生物活性、性状)而进行的离心,振
GB/T32870一2016 动、冲击试验 3.6 生物活性bolugtelaetity 组织、细胞、蛋白质保持其特征结构与功能性状的能力
生物性状biologiealcharaeter 生物的形态结构、生理特征和行为习惯等具有的各种特征 技术流程与要求 4.1 技术流程 样品加载应按图1所示流程进行
辅助材料预处理 生物样品与处理 样品室清洁消毒 完好性 效性检验 检验 不合格 不合格 不合格 合格 合格 合格 生物样品加载 加载后 检验 不合格 合格 废弃物处理 样品室封装 拆除生物样品 封装后 检验 及辅助材料 质量不合格 封妆不合格 食格 样品室贮存 交付前总检 不合格 合格 验收交付 图1生物样品加载流程 4.2一般要求 4.2.1实验材料 实验材料应满足 生物样品应符合GB/T28875要求; -生物样品的生物活性或生物性状经过有效性检验 -配套试剂耗材经过有效性检验;
GB/T32870一2016 -生物样品、辅助材料、与样品室材料相容; 生物样品应通过生物安全性检测; 标识清楚
4.2.2环境 加载环境应满足 温度;23C士5C; 相对湿度:35%一70%; 气压;环境大气压; 洁净度;符合GB/T25915.1一2010要求的IsO7级及以上
4.2.3器具,仪器设备 加载器具、仪器设备应满足 完好、检验合格; 请洁,消毒和灭菌处理， 计量器具和仪器设备应检定合格并在有效期内; 仪器设备应具有使用说明书
4.2.4人员 加载人员应具备 上岗操作资质; 健康卫生证明
4.2.5文件 至少应包括 样品加载操作流程和操作细则 生物样品履历书 生物样品安全检疫检验证明 -操作过程记录表、质量检验记录表; 加载事故应急处理方案; 废弃物处置方案
4.2.6废弃物 对废弃物应 -及时处理避免扩散造成污染或危害 制定应急处理预案 4.3 详细要求 4.3.1生物样品预处理 通过分选、温度调节、,浓度和组分调节、过滤脱气等工作将生物样品从实验室贮存,适应性培养或饲 养状态调整为可加载状态应: -保持样品生物活性或基本生物性状;
GB/T32870一2016 保持所有样品的状态一致 -将预处理完毕的生物样品进行标识并保存在专用生物培养箱
4.3.2辅助材料预处理 对实验辅助材料的预处理应 不污染辅助材料; 保证质量、体积,浓度; 标识清楚、规范
4.3.3样品室清洁消毒 对样品室清洁消毒应 不损伤样品室外观和机械强度; -清洁消毒完毕后不引人多余物; 在超净台或专用实验室进行; 保持样品室标识清楚 4.3.4样品加载 加载时应 不损伤生物样品的活性或基本生物性状; -确保生物样品固定满足科学实验要求和科学实验装置的约束条件; 不对生物样品造成损害或污染 注地面比对实验样品加载的条件要求与空间实验相同
4.3.5封装 封装应满足 -不损伤生物样品活性、性状; 不造成污染; -不产生多余物(按GJB5296的规定执行): 保证不泄漏、管路不堵塞
4.3.6贮存 根据生物活性和样品室运行条件的要求,选择合适的环境温度,湿度、气氛、光照和振动等)存放加 载了生物样品的样品室,必要时对环境参数进行监控 4.3.7废弃物处理 加载过程中产生的废弃物应 根据废弃物性质分类收集; -按环境保护要求进行处理 4.3.8验收交付 验收交付时应: -提供操作过程记录表; -提供质量检验记录表
GB/T32870一2016 质量检验 5.1 检验点设置 检验点的设置和检验内容按表1实施
加载过程检验点设置应 包括过程检验点和最终检验点; -将检验点落实在加载细则中; -过程检验点可根据不同生物样品加载流程的差异按需增减
表1加载过程检验点设置与检验内容 加载过程检验点 检验内容 预处 清清 辅材 样品 样品室 样品室 贮存后 理后 消毒后 加载后 加载后 封装前 封装后 交付前 生物样品活性,基本性状 辅助材料物性 样品室物理状态 生物样品与辅助材料的加载状态 样品室密封性(气/液密 生物样品生物安全性 注“、”为需要执行的检验内容
5.2检验要求 对应表1所列检验内容,至少应检验 生物样品的活性、基本生物性状和物理性质,物理性质包括重量、体积,浓度,pH值等; -辅助材料的基本物性.包括重量、体积,浓度,pH值尺寸等; -样品室物理状态,包括外形、尺寸,重量、多余物等,其中外形的变化包括扭曲、开裂、折断、缺 损、划伤、腐蚀等; 生物样品与辅助材料的加载状态,包括样品的位置固定情况、样品形态变化、样品分布、样品与 辅助材料的相对位置、液体样品夹裹气泡情况等; 样品室密封性,包括气密和液密; 生物样品的生物安全性检测,包括涉及样品操作后剩余或备用样品的包装、实验器具的清洗、 废弃物的处理等 总检包括记录表、密封性、外观、重量、标识等
5.3检验方法 对应表1所列检验内容优先采用以下基本检验方法: -检测生物样品加载状态通过观察窗口采用目测或专用成像设备,必要时对样品室辅以倾斜反 转、振动等操作,并与经过样品加载力学试验验证的可靠状态进行比对; -检查记录表记录数据是否完整、规范,责任人签名无误,日期时间正确; -检测样品室密封性采用目测或压力测量法,对问题部位拍照记录
GB/T32870一2016 -检验样品室外观使用目测方法,查看样品室是否有变形、开裂,腐蚀、安装错位或松动等现象， 必要时可用放大镜或显微镜进行精细检查,对异常部位拍照记录 -称量样品室的重量使用量程和精度满足要求的天平(或电子秤),重复测量3次记录平均值; -测量样品室尺寸使用量程和精度满足要求的直尺或游标卡尺,重复测量3次记录平均值; 测量pH值使用检定合格的pH计,重复测量3次记录平均值; -测量浓度可根据溶液性质采用化学方法或物理方法,如滴定法、折射率法、比重法、光谱吸收 法等; -液体体积测量可使用量筒、量杯、移液器等工具,固体体积可用直尺测量计算或液体排出法; 检查多余物采用目测或专用成像设备; -生物样品的生物安全性检测根撤样品种类不同,采用目测,紫外光吸收检测或特征光谱扫描等 方法; 采用目测检查容器、样品室及实验模块的外部标识是否清晰、醒目,防污损,书写是否规范
空间科学实验生物样品加载技术要求GB/T32870-2016解析
前言
随着人类对外层空间的探索和研究不断深入，空间科学实验也越来越多地涉及到生物领域。而在空间环境下，生物试验样品的搭载和运输需要极高的技术要求，以确保实验能够顺利进行并获得准确的数据结果。因此，本文将对空间科学实验中生物样品的加载技术要求进行详细解析。
GB/T32870-2016标准介绍
GB/T32870-2016是由国家质量监督检验检疫总局和中国国家标准化管理委员会联合发布的《航天器生物实验用样品装载技术规范》标准。该标准适用于载人或者无人航天器进行生物实验使用的样品装载技术。
生物样品的加载要求
根据GB/T32870-2016标准，生物试验样品的搭载和运输需要满足以下要求：
- 样品必须在运输过程中保持适宜的温度、湿度和通风条件；
- 样品容器必须具有足够的强度和密封性，以防止在重力条件下发生流动或泄漏；
- 为防止样品对载体产生不良影响，应当对样品进行可靠的包装处理；
- 在设计载荷结构时应考虑实验目的及样品类型，避免载荷产生与样品相关的振动、冲击等问题；
- 应当对载荷进行整体测试，以确保其能够承受航天器发射和在轨运行过程中的各种负载；
- 样品容器应当具有标识和追溯能力，以便于样品信息管理。
生物样品的加载技术
根据GB/T32870-2016标准，生物试验样品的搭载和运输需要采用以下技术：
- 采用高强度、低密度的材料，以提高载荷结构的强度和减轻其重量；
- 采用可解除的连接方式，以方便样品的安装、拆卸和更换；
- 应当对载荷结构进行仿真分析，以评估其在航天环境下的性能表现；
- 在运输过程中应当采取适当的保护措施，以防止样品受到外界影响；
- 为确保样品的质量和安全，应当对样品进行严格的测试和检查。
总结
生物样品的加载技术是保证空间科学实验顺利进行的重要环节，而GB/T32870-2016标准的发布对于规范生物样品的搭载和运输起到了重要作用。只有在满足标准要求并采用合适的技术手段时，才能够保证生物实验样品在航天器上能够正常运转并获得准确的数据结果。
因此，在今后的空间科学实验中，应当更加注重生物样品的加载技术和标准化管理，以提高实验成功率和成果质量。
